COMUNICAT 4 DE FEBRER DE 2022
Tests d’antígens caducats al 2021 estan sent utilitzats per fer les proves COVID a pacients i professionals en els diferents centres sanitaris de l’Institut Català de la Salut fotografies i les denúncies fetes públiques per part de alguna altra comunitat autònoma.
Un fet que ja va ser notificat a l’ICS demanant informació al respecte sobre la seva validesa, exigint la seva retirada. L’ICS va respondre enviant un document del fabricant la caducitat del producte durant 12 mesos més.
Considerem que l'organisme que hauria d'avalar l'extensió d'un producte sanitari caducat i la seva validesa és l'Agencia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), pel qual demanem que aquesta extensió de caducitat vingui avalada per part d'aquest organisme oficial que té les competències legals d'avaluació, registre, autorització, inspecció i vigilància i control de productes sanitaris al nostre país, atès que els tests d'antígens son un producte sanitari de diagnòstic.
Per altra banda crida l'atenció que les agències d'altres països, com la FDA americana, hagin aprovat l'extensió de caducitat dels tests caducats durant escassos mesos (2-3 mesos).
Demanem aquesta clarificació a fi de poder donar garanties a la ciutadania i professionals dels centres sanitaris, de la validesa dels resultats de les proves realitzades amb aquests productes sanitaris caducats. Productes que curiosament a més de contenir reactius químics, també contenen elements biològics com els anticossos que conté el cassette de detecció.
Arrel de l'incident ja fet públic, hem volgut comprovar a quantes més regions es troben afectades per aquesta incidència, on hem localitzat l'ús de tests caducats en la majoria d'ells, i no només a l'lnstitut Català de la Salut, sinó també al SEM i altres hospitals.
